百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009659號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009659號

有效日期

2027/08/24

發證日期

2022/08/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名

BeneCheck Premium II Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路669號7樓

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新北廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路669號6、7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/10/29

製造許可登錄編號

QMS2020

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35