"賽思美德" 鼻腔內固定物 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005341號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005341號

有效日期

2031/02/25

發證日期

2026/02/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600534101

中文品名

"賽思美德" 鼻腔內固定物 (滅菌)

英文品名

"SAINSMED" Intranasal Splint (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物（G.4780）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4780 鼻腔內固定物

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

傑達實業有限公司

申請商地址

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號

50828687

製造商名稱

Hubei Enqi Biotechnology Co., Ltd.

製造廠廠址

No 103, Unit 1, Building 5, Modern Sino-Canada Science and Technology Park, East Side of Xianpeng Highway, Lvwan Community, Shazui Street, Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/03/19

製造許可登錄編號

QSD17416

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35