"寶憶"脊椎手動式手術器械(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005340號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005340號

有效日期

2031/02/25

發證日期

2026/02/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600534002

中文品名

"寶憶"脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名

"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

Changzhou Centrau Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 5, Hexiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, 213000, P.R. China

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2026/04/13

製造許可登錄編號

QSD50882

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35