"賽思美德" 器械盒及其配件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005326號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005326號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2026/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600532605

中文品名

"賽思美德" 器械盒及其配件 (未滅菌)

英文品名

"SAINSMED" Surgical Instrument Box and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

傑達實業有限公司

申請商地址

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號

50828687

製造商名稱

Hubei Enqi Biotechnology Co., Ltd.

製造廠廠址

No 103, Unit 1, Building 5, Modern Sino-Canada Science and Technology Park, East Side of Xianpeng Highway, Lvwan Community, Shazui Street, Xiantao City, Hubei Province. China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/03/16

製造許可登錄編號

QSD17416

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35