"莎羅雅" 一次性無粉丁腈檢診手套 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005325號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005325號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2026/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600532503

中文品名

"莎羅雅" 一次性無粉丁腈檢診手套 (未滅菌)

英文品名

"Saraya" Disposable Powder-Free Nitrile Examination Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

元佑實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓

申請商統一編號

11088586

製造商名稱

Yangzhou Saraguard Medical Supplies Co., LTD

製造廠廠址

Standard Workshop No. 1, Phase I, Comprehensive Bonded Zone, No. 9, Yangtze Jiangnan Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/03/13

製造許可登錄編號

QSD17387

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35