"正輝"機械式輪椅(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005313號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005313號

有效日期

2031/01/02

發證日期

2026/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600531309

中文品名

"正輝"機械式輪椅(未滅菌)

英文品名

"Zhenghui" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅（O.3850）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

正輝儀器有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街75號

申請商統一編號

97016387

製造商名稱

TROLLI KING (HOLDINGS) LTD

製造廠廠址

No.5 Jiahu Road, Fucheng'ao Village, Pinhu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/02/04

製造許可登錄編號

QSD50891

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35