"蓓嘉葳" 體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005309號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005309號

有效日期

2030/12/23

發證日期

2025/12/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600530905

中文品名

"蓓嘉葳" 體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"Begawei" Nonabsorbable gauze for internal use (Sterile/Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布（I.4450）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4450 體內用不可吸收性紗布

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

蓓嘉葳股份有限公司

申請商地址

臺中市后里區成功路95號1樓

申請商統一編號

16487197

製造商名稱

JIANGXI YA FENG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 800 FENGLIN AVE, FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY, 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/01/21

製造許可登錄編號

QSD17243

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35