"禾捷" 醫療用衣物(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005283號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005283號

有效日期

2030/11/20

發證日期

2025/11/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600528300

中文品名

"禾捷" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名

"HEJIE" Medical apparel(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

禾捷有限公司

申請商地址

臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓

申請商統一編號

42687684

製造商名稱

Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material CO., LTD.

製造廠廠址

Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2025/12/11

製造許可登錄編號

QSD16175

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35