"高瑞特" 促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005270號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005270號

有效日期

2030/11/03

發證日期

2025/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600527004

中文品名

"高瑞特" 促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名

"Cariad" LH(CLIA) Reagent Kit(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統（A.1485）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1485 黃體激素試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

富程貿易有限公司

申請商地址

新北市泰山區明志路三段350-1號6樓

申請商統一編號

00117835

製造商名稱

Zhuhai Cariad Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

5/F, Block 6, No.6 Jinyuan 1st Rd., High-tech Zone 519085 Zhuhai, Guangdong CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2025/12/11

製造許可登錄編號

QSD16123

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35