"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005267號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005267號
- 有效日期
- 2030/10/29
- 發證日期
- 2025/10/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09600526702
- 中文品名
- "愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑（C.3480）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 毅欣達企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市文山區景興路238巷7號
- 申請商統一編號
- 70572810
- 製造商名稱
- ACRO BIOTECH INC.
- 製造廠廠址
- 4650 ARROW HIGHWAY, SUITE D-6 MONTCLAIR, CA91763, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/13
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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