"高瑞特" 雌二醇 (E2) 檢測試劑盒(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005262號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005262號

有效日期

2030/10/02

發證日期

2025/10/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600526205

中文品名

"高瑞特" 雌二醇 (E2) 檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名

"Cariad" Estradiol (CLIA) Reagent Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統（A.1260）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1260 雌二醇試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

富程貿易有限公司

申請商地址

新北市泰山區明志路三段350-1號6樓

申請商統一編號

00117835

製造商名稱

Zhuhai Cariad Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

5/F, Block 6, No.6 Jinyuan 1st Rd., High-tech Zone 519085 Zhuhai, Guangdong CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2025/12/11

製造許可登錄編號

QSD16123

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35