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"高瑞特" 孕酮檢測試劑盒(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器陸輸壹字第005261號

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005261號
有效日期
2030/10/02
發證日期
2025/10/02
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09600526103
中文品名
"高瑞特" 孕酮檢測試劑盒(未滅菌)
英文品名
"Cariad" Progesterone (CLIA) Reagent Kit (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1620 黃體脂酮試驗系統
醫器規格
空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
申請商名稱
富程貿易有限公司
申請商地址
新北市泰山區明志路三段350-1號6樓
申請商統一編號
00117835
製造商名稱
Zhuhai Cariad Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址
5/F, Block 6, No.6 Jinyuan 1st Rd., High-tech Zone 519085 Zhuhai, Guangdong CHINA
製造廠國別
CN
製程
全部製程
異動日期
2025/12/11
製造許可登錄編號
QSD16123

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝0

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