"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第003123號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003123號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/27

發證日期

2017/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600312307

中文品名

"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

微栩股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街151號2樓

申請商統一編號

27736855

製造商名稱

WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址

NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35