"布魯克若斯" 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第002989號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002989號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/24

發證日期

2017/01/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600298902

中文品名

"布魯克若斯" 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"Blue CROSS" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1485 黃體激素試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

禾啟國際開發有限公司

申請商地址

臺南市南區金華路一段242巷25之1號1樓

申請商統一編號

53825869

製造商名稱

BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD.

製造廠廠址

BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, CHINA 102209

製造廠國別

CN

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35