“新世捷”紐潔海藻水凝膠 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011264號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011264號

有效日期

2027/01/03

發證日期

2012/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401126402

中文品名

“新世捷”紐潔海藻水凝膠 (滅菌)

英文品名

“Systagenix”NU-GEL Hydrogel with Alginate (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣舒萬諾股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

Systagenix Wound Management Manufacturing Limited

製造廠廠址

GARGRAVE, NORTH YORKSHIRE, BD23 3RX,UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QSD13126

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35