"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011238號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/27

註銷理由

自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期

2016/12/28

發證日期

2011/12/28

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401123801

中文品名

"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

"CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

台北市南港區興中路１２巷１５號３樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

CERTEST BIOTEC S.L.

製造廠廠址

C/MARIA DE LUNA 11, NAVE16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2017/03/29

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35