"太暘" 戴美斯 曼果四 酵素免疫分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011169號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011169號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/13

發證日期

2011/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401116905

中文品名

"太暘" 戴美斯 曼果四 酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名

"Everlight" Diamedix MAGO4 Enzyme Analyzer for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2500 臨床使用的酵素分析儀

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷25號13樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

DELTA BIOLOGICALS S.R.L.

製造廠廠址

12-14 NICARAGUA STREET, POMEZIA, ROMA 00040, ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2018/06/19

製造許可登錄編號

QSD6425

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35