〝生研〞緻密低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011153號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011153號

有效日期

2031/12/07

發證日期

2011/12/07

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401115303

中文品名

〝生研〞緻密低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

〝SEIKEN〞s LDL-EX (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1475 脂蛋白試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DENKA CO., LTD

製造廠廠址

1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2026/06/24

製造許可登錄編號

QSD2032

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35