"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011095號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011095號

有效日期

2031/11/24

發證日期

2011/11/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401109502

中文品名

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

英文品名

"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Mie office

製造廠廠址

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-Cho, Mie-gun, Mie, 510-1222, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2026/06/03

製造許可登錄編號

QSD1951

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35