"賽特" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011069號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011069號
- 有效日期
- 2031/11/18
- 發證日期
- 2011/11/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA04401106901
- 中文品名
- "賽特" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
- 英文品名
- "Scytek" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 弘晉有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段174號5樓
- 申請商統一編號
- 84536668
- 製造商名稱
- SCYTEK LABORATORIES, INC.
- 製造廠廠址
- 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/07/21
- 製造許可登錄編號
- QSD50065
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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