“羅氏” 可霸斯待布卡因檢驗試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第011054號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011054號
- 有效日期
- 2031/11/11
- 發證日期
- 2011/11/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA04401105401
- 中文品名
- “羅氏” 可霸斯待布卡因檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “ROCHE”cobas c DIBU (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3240 膽素酯酵素試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/06/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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