"堤肯" 分光光度計 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010825號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/09/09

發證日期

2011/09/09

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401082508

中文品名

"堤肯" 分光光度計 (未滅菌)

英文品名

"TECAN" Infinite spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

TECAN AUSTRIA GMBH

製造廠廠址

UNTERSBERGSTRASSE 1A, A-5082, GRODIG AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD9024

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35