“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010776號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/08/30

發證日期

2011/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401077608

中文品名

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名

“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3145 柯沙奇病毒血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學

醫器次類別三

C.3205 伊科病毒血清試劑

醫器規格

柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

MILLIPORE CORPORATION

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD6178

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35