"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010753號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010753號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/08/25

發證日期

2011/08/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401075309

中文品名

"百希斯特" 直接低密度脂蛋白液體試劑 (滅菌)

英文品名

"Biosystems" Cholesterol LDL Direct (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1475 脂蛋白試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

醫信有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段193號6樓

申請商統一編號

84114935

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA 30, 08030 BARCELONA SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD2375

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35