〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010744號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010744號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/08/24

發證日期

2011/08/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401074408

中文品名

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名

〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD

製造廠廠址

3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE

製造廠國別

FR

製程

委託製造者

異動日期

2023/11/01

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35