"史派克" 壓力調節器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010743號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010743號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/08/23

發證日期

2011/08/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401074306

中文品名

"史派克" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名

"Spiracle" Pressure Regulator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2700 壓力調節器

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

SPIRACLE TECHNOLOGY, LLC

製造廠廠址

16520 HARBOR BOULEVARD, SUITE D, FOUNTAIN VALLEY, CA92708, USA

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD6260

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35