“菲康”來沛去顫器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018002號

許可證字號

衛署醫器輸字第018002號

有效日期

2027/04/11

發證日期

2007/04/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601800200

中文品名

“菲康”來沛去顫器

英文品名

“Physio-Control” LIFEPAK defibrillator

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5300 直流式去顫器(含電擊板)

主成分略述

空白\n\n

醫器規格

LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

PHYSIO-CONTROL, INC.

製造廠廠址

11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/02/10

製造許可登錄編號

QSD6322

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35