“愛德華”牛心包嵌片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017962號

許可證字號

衛署醫器輸字第017962號

有效日期

2027/03/26

發證日期

2007/03/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601796207

中文品名

“愛德華”牛心包嵌片

英文品名

“Edwards”Bovine Pericardial Patch

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3470 聚丙烯、聚乙烯、對苯二甲酸等材質製成之心內補片或小拭子

主成分略述

空白

醫器規格

4700以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原96年4月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/06/11

製造許可登錄編號

QSD5597

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35