“美敦力”導管通道埠組套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017944號

許可證字號

衛署醫器輸字第017944號

有效日期

2027/03/15

發證日期

2007/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601794405

中文品名

“美敦力”導管通道埠組套

英文品名

“Medtronic”Catheter Access Port Kit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

主成分略述

空白

醫器規格

型號：8540。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年9月3日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC NEUROMODULATION

製造廠廠址

7000 Central Ave., N.E. Minneapolis , MN 55432, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2021/11/19

製造許可登錄編號

QSD13227

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35