"皙法" 雅米2000 丙戊酸檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017917號

許可證字號

衛署醫器輸字第017917號

有效日期

2032/02/27

發證日期

2007/02/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601791702

中文品名

"皙法" 雅米2000 丙戊酸檢驗試劑

英文品名

"Syva" Emit 2000 Valproic Acid Assay

效能

Emit 2000丙戊酸(Valproic Acid)檢驗法是一種均質酵素免疫分析法，在體外診斷時用於定量分析人類血清或血漿中的丙戊酸成份。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

主成分略述

4G019UL Emit 2000 Valproic Acid Assay Antibody/Substrate Reagent 1 28mL mouse monoclonal antibodies reactive to valproic acid, G6P, NAD, bovine serum albumin, stabilizers, and preservatives Enzyme Reagent 2 14mL valproic…展開

4G019UL Emit 2000 Valproic Acid Assay Antibody/Substrate Reagent 1 28mL mouse monoclonal antibodies reactive to valproic acid, G6P, NAD, bovine serum albumin, stabilizers, and preservatives Enzyme Reagent 2 14mL valproic acid labeled with bacterial G6PDH, Tris buffer, bovine serum albumin, stabilizers, and preservatives+ 4G109UL Emit 2000 Valproic Acid Calibrators one 5mL vial, 0,10,25,50,100,150 five 2mL vials valproic acid, stabilizers, phosphate buffer, and preservatives收合

醫器規格

4G019UL4G109UL

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35