"皙法" 雅米第二代 鴉片類藥物檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017916號

許可證字號

衛署醫器輸字第017916號

有效日期

2032/02/27

發證日期

2007/02/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601791600

中文品名

"皙法" 雅米第二代 鴉片類藥物檢驗試劑

英文品名

"Syva" Emit II Plus Opiate Assay

效能

均質酵素免疫分析法，用於定性或半定量分析人類尿液中的鴉片類藥物成份。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3650 鴉片試驗系統

主成分略述

REF Product Description Volume 9B309UL/ Emit II Plus Opiate Assay 115mL/ 9B329UL Antibody/Substrate Reagent 1 1000mL Sheep polyclonal antibodies to morphine, G6P, NAD, bovine serum albumin, preservatives, and stabilizers…展開

REF Product Description Volume 9B309UL/ Emit II Plus Opiate Assay 115mL/ 9B329UL Antibody/Substrate Reagent 1 1000mL Sheep polyclonal antibodies to morphine, G6P, NAD, bovine serum albumin, preservatives, and stabilizers Enzyme Reagent2 50mL/ Morphine labeled with bacterial G6PDH, 435mL Tris buffer, bovine serum albumin, preservatives, and stabilizers收合

醫器規格

#9B309UL/9B329UL

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35