"德曼遜" 尿液巴比妥酸鹽篩檢 弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017899號

許可證字號

衛署醫器輸字第017899號

有效日期

2032/02/05

發證日期

2007/02/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601789900

中文品名

"德曼遜" 尿液巴比妥酸鹽篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名

"Dimension" BARB Urine Barbiturate Screen Flex reagent cartridge

效能

在Dimension臨床化學系統上，BARB Flex試劑盒是一種體外診斷工具，其用途是以定性和半定量方式，測定人類尿液中的巴比妥酸鹽。BARB測量法所得到的測量結果，可用於診斷和治療巴比妥酸鹽的使用或用藥過量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3150 巴比妥鹽類試驗系統

主成分略述

Secobarbital Enzyme, Polyclonal antibody reactive to secobarbital, NAD+,G6P

醫器規格

DF96A:4×20 tests/Cartridge

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35