"德曼遜" 特殊蛋白質 校正試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017887號

許可證字號

衛署醫器輸字第017887號

有效日期

2032/01/19

發證日期

2007/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601788706

中文品名

"德曼遜" 特殊蛋白質 校正試劑

英文品名

"Dimension" Special Protein Calibrator

效能

校正Dimension 臨床化學系統的IGA, IGG, IGM, C3, C4和TRNF檢測法。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

DC51: The special protein calibrator is a liquid human serum-based product. It contains IgA, IgG, IgM, complement C3, complement C4 and Transferrin at levels challenging the assay ranges.

醫器規格

#DC51: 10 x 1.75 mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35