"德曼遜" 尿液安非他命/甲基安非他命篩檢 弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017881號

許可證字號

衛署醫器輸字第017881號

有效日期

2032/01/12

發證日期

2007/01/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601788107

中文品名

"德曼遜" 尿液安非他命/甲基安非他命篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名

"Dimension" AMPH Urine Amphetamine/Methamphetamine Screen Flex reagent cartridge

效能

以定性和半定量方式，測定人類尿液中的安非他命，可用於安非他命使用或用藥過量的診斷和治療。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3100 安非他命試驗系統

主成分略述

Wellsa Form Ingredient Concentrationb Source 1 Empty2,3 Liquid d-amphetamine and b d-methamphetamine Enzyme conjugatesb, Bovine serum albumin4 Empty5,6 Liquid Monoclonal antibodiesb reactive to d-amphetamine b Mouse and …展開

Wellsa Form Ingredient Concentrationb Source 1 Empty2,3 Liquid d-amphetamine and b d-methamphetamine Enzyme conjugatesb, Bovine serum albumin4 Empty5,6 Liquid Monoclonal antibodiesb reactive to d-amphetamine b Mouse and d-methamphetamine, bovine serum albumin NAD+, G6P7 Empty 8 Liquid Monoclonal antibodiesb reactive to d-amphetamine b Mouse and d-methamphetamine, bovine serum albumin NAD+, G6P收合

醫器規格

DF91B: 20x4/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35