"萬力" 直線加速器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第002822號

許可證字號

衛署醫器輸字第002822號

有效日期

2029/02/09

發證日期

1983/12/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0600282207

中文品名

"萬力" 直線加速器

英文品名

"VARIAN" LINEAR ACCELERATOR

醫器主類別一

2503 高能粒子治療設備（直線加速器）

醫器規格

CLINAC 4/100，CLINAC 6/100，CLINAC 1800，CLINAC 2100C，CLINAC 600C，CLONAC 2300C/D，CLINAC 2100C/D，CLINAC 21EX，CLINAC 23EX，CLINAC 600C/D，CLINAC 6EX，CLINAC 2100SC 以下空白。TRILOGY。CLINAC IX。註銷規格:CLINAC 2100SC。增加規格：TRILOGY SYSTEM WI…展開

CLINAC 4/100，CLINAC 6/100，CLINAC 1800，CLINAC 2100C，CLINAC 600C，CLONAC 2300C/D，CLINAC 2100C/D，CLINAC 21EX，CLINAC 23EX，CLINAC 600C/D，CLINAC 6EX，CLINAC 2100SC 以下空白。TRILOGY。CLINAC IX。註銷規格:CLINAC 2100SC。增加規格：TRILOGY SYSTEM WITH RAPIDARC。增加規格：CLINAC CX。註銷規格：CLINAC 4/100、CLINAC 6/100及CLINAC 1800（原72年12月6日及73年2月8日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。 註銷規格：Trilogy System with RapidArc。（原98年1月21日仿單標籤核定本收回作廢） 註銷規格：Clinac 600C、Clinac 600C/D、Clinac 6EX（原90年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址

911 HANSEN WAY, PALO ALTO CALIFORNIA, 94303, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/11/02

製造許可登錄編號

QSD2699

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35