〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第001743號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001743號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/12

發證日期

2012/09/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600174308

中文品名

〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓

申請商統一編號

12960762

製造商名稱

Wantai BP CO., Ltd.

製造廠廠址

NO. 31 KEXUEYUAN ROAD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35