"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第001664號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001664號

有效日期

2027/06/18

發證日期

2012/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600166402

中文品名

"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

" Grand KTTA " FFP2 Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人立體，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

WEINI TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

製造廠廠址

NO.29, HUAXIU ROAD, DONGHUA INDUSTRIAL ZONE, RENHE TOWN, BAIYUN DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2022/11/28

製造許可登錄編號

QSD50178

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35