“艾邦”單一步驟輪狀病毒腺病毒二合一(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第001573號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001573號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/16

發證日期

2012/01/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600157309

中文品名

“艾邦”單一步驟輪狀病毒腺病毒二合一(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名

“ABON”One Step Rotavirus and Adenovirus Combo Test Device (Feces) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3020 腺病毒血清試劑

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

亞培快速診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD

製造廠廠址

#198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC&TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P. R. CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35