"格羅拉"前後十字韌帶暨周邊韌帶測量儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023945號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023945號

有效日期

2030/05/26

發證日期

2025/05/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402394506

中文品名

"格羅拉"前後十字韌帶暨周邊韌帶測量儀(未滅菌)

英文品名

"GENOUROB" DYNEELAX laxity analysis device (Non-Sterile)

效能

本產品係於固定膝蓋與腳踝情況下，透過施加力量於脛骨，由壓力感測器紀錄脛骨之前後位移量及旋轉角度，以分析關節十字與周邊韌帶是否受損。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.9999 其他

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

聖宏醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市三民區大昌二路69號

申請商統一編號

24523324

製造商名稱

GENOUROB

製造廠廠址

Bât 60, Rue Henri Géret 53000 LAVAL, FRANCE

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2025/06/16

製造許可登錄編號

QSD16796

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35