"路森" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023918號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023918號
- 有效日期
- 2030/05/02
- 發證日期
- 2025/05/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHAS9402391801
- 中文品名
- "路森" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
- 英文品名
- "Lucem" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件（P.1760）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1760 診斷用X光球管套組件
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
- 申請商統一編號
- 03074716
- 製造商名稱
- LUCEM Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 10-167, Cheomdangieop 5-ro, Sandong-myeon, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39166, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/05/26
- 製造許可登錄編號
- QSD50867
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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