"西門子" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023864號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023864號
- 有效日期
- 2030/03/17
- 發證日期
- 2025/03/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402386406
- 中文品名
- "西門子" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Siemens" Atellica CH Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統（A.1360）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 製造廠廠址
- ALTE STRASSE 9, Holzheim Rhineland-Palatinate, Germany D-65558
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/04/10
- 製造許可登錄編號
- QSD16581
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝0 筆
無關聯資料