"樂敦" 人工水晶體導引器(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023862號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023862號

有效日期

2030/03/13

發證日期

2025/03/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402386202

中文品名

"樂敦" 人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名

"Rohto" Intraocular lens guide(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器（M.4300）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4300 人工水晶體導引器

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

幸生實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路520號6樓

申請商統一編號

12212985

製造商名稱

PT. Rohto Laboratories Indonesia

製造廠廠址

JL. Raya Cimareme No. 203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia

製造廠國別

ID

製程

全部製程

異動日期

2025/04/02

製造許可登錄編號

QSD4346

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35