〝克羅心斯〞香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸分析試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023858號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023858號

有效日期

2030/03/12

發證日期

2025/03/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402385801

中文品名

〝克羅心斯〞香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸分析試劑組 (未滅菌)

英文品名

〝Chromsystems〞VMA, HVA, 5-HIAA test system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統（A.1390）」、「梵尼蘭杏仁酸試驗系統（A.1795）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統

醫器規格

5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統與梵尼蘭杏仁酸試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

友和貿易股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化一路一段93號3樓之2

申請商統一編號

16894172

製造商名稱

CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH

製造廠廠址

Am Haag 12 82166 Gräfelfing Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2025/04/02

製造許可登錄編號

QSD16319

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35