"蓓蕾莉" 美國博瑞佳義乳輔助遞送袋(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023854號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023854號

有效日期

2030/03/11

發證日期

2025/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402385403

中文品名

"蓓蕾莉" 美國博瑞佳義乳輔助遞送袋(滅菌)

英文品名

"ACL" Brekka funnel (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

I-Tek Medical, Inc.

製造廠廠址

1837 Buerkle Rd., White Bear Lake, Minnesota 55110, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/27

製造許可登錄編號

QSD16595

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35