"艾普西隆" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023849號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023849號
- 有效日期
- 2030/03/06
- 發證日期
- 2025/03/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402384900
- 中文品名
- "艾普西隆" 手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 英文品名
- "Epsilon" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.4350 手動式眼科手術器械
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 科明儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號13樓之1
- 申請商統一編號
- 54275531
- 製造商名稱
- Epsilon Eye Care Pvt. Ltd.
- 製造廠廠址
- Plot No. 714, Phase 2, New GIDC Gundlav, Valsad Valsad -396035, Gujarat, India
- 製造廠國別
- IN
- 製程
- 貼標;;製造;;包裝;;分裝;;最終驗放
- 異動日期
- 2025/03/27
- 製造許可登錄編號
- QSD50789 QSD50789 QSD50789 QSD50789 QSD50789
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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