"美敦力"臨床用樣板(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023845號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023845號

有效日期

2030/03/05

發證日期

2025/03/05

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402384502

中文品名

"美敦力"臨床用樣板(未滅菌)

英文品名

"Medtronic"Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板（N.4800）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4800 臨床用樣板

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

製造廠廠址

4340 SWINNEA ROAD, MEMPHIS, TN 38118, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/04/10

製造許可登錄編號

QSD9020

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35