"史賽克" 骨水泥套管及進入套管(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023836號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023836號

有效日期

2030/02/27

發證日期

2025/02/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402383601

中文品名

"史賽克" 骨水泥套管及進入套管(滅菌)

英文品名

"Stryker" Cement Cannulas and Access Cannulas (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Argon Medical Devices, Inc.

製造廠廠址

241 W. Palatine Road, Wheeling, IL, 60090, United States

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2025/03/27

製造許可登錄編號

QSD16042

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35