"邦德" 棕色檢測組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023831號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023831號

有效日期

2030/02/27

發證日期

2025/02/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402383104

中文品名

"邦德" 棕色檢測組(未滅菌)

英文品名

"BOND" RNAscope Brown Detection (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

Leica Biosystems Newcastle Ltd

製造廠廠址

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

全部製程

異動日期

2025/03/25

製造許可登錄編號

QSD10028

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35