"索美迪斯" 萊特音 光纖光源及載具 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023824號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023824號

有效日期

2030/02/20

發證日期

2025/02/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402382407

中文品名

"索美迪斯" 萊特音 光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

"Solmedix" Lightin Generator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具（G.4350）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

德益科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段699號3樓之1

申請商統一編號

24243442

製造商名稱

Solmedix Co., Ltd.

製造廠廠址

#706-ho, 330 Seongam-ro, Mapo-gu, Seoul, 03920, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/03/20

製造許可登錄編號

QSD16436

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35