"基普復" EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023819號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023819號
- 有效日期
- 2030/02/17
- 發證日期
- 2025/02/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402381901
- 中文品名
- "基普復" EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
- 英文品名
- "GeneProof" Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑（C.3235）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3235 EB病毒血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 申請商統一編號
- 23027311
- 製造商名稱
- GeneProof a. s.
- 製造廠廠址
- Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, CZ-619 00 Brno, Czech Republic
- 製造廠國別
- CZ
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/03/06
- 製造許可登錄編號
- QSD14744
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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